中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法有哪些特点?在哪些方面体现了创新?
朱炳辉这项研究开创了先进的提取、分离和净化技术与先进仪器结合的中药含量快速分析方法,在中药样品前处理的理论和技术方面取得了重大突破。
根据固相萃取原理,结合中药成分的特点,我们创立了能除去对色谱柱有损害的强保留物质且不损失待测成分的中药饱和流出式固相萃取样品前处理模式,这就解决了阻碍hplc方法在中药质量标准中应用的关键性技术难题,实现了中药快速准确定量测定。采用中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法,回收率在98%~102%范围内,重复性rsd≤2%,指标均优于现行药品质量标准制订规范规定的指标(回收率在95%~105%范围内,重复性rsd≤3%)。同时,对中药的前处理时间由过去的数小时甚至一至两天缩短为0.5小时至1小时。研制中药含量测定标准所需的时间也由过去的三个月左右缩短到几天。
如果说创新,我认为主要有以下几个方面一是创立了饱和流出式固相萃取中药样品前处理模式,克服了以往固相萃取法一直沿用的先吸附后洗脱模式存在的回收率低、重复性差的缺陷,这一点在国内外均未见同类报道。二是首次将新的中药样品前处理法引进法定药品质量标准。三是不引入可能造成待测成分损失的步骤,不需消耗大量有毒溶剂,色谱柱使用寿命长。